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信达「信迪利单抗」+和黄「呋喹替尼」联合疗法获批上市,治疗子宫内膜癌
中国国家药监局(NMPA)官网于12月3日公示,信达生物旗下的信迪利单抗与和黄医药的呋喹替尼癌症联合疗法正式获批上市。
据悉,该联合疗法主要用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H)的子宫内膜癌患者。
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信迪利单抗
与呋喹替尼的联合疗法
信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,它能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,进而达到治疗肿瘤的目的。这一机制使得信迪利单抗在多种肿瘤的治疗中展现出显著的疗效。 呋喹替尼则是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用,而呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及作为联合疗法时的更高灵活度。这一特点使得呋喹替尼在与其他抗癌药物联合使用时,能够发挥出更好的协同作用。
一是安全性高,两种药物在临床应用中均表现出良好的耐受性;
二是疗效显著,多项临床试验结果表明,该联合疗法在多种肿瘤的治疗中均展现出显著的疗效;
三是适用范围广,该联合疗法不仅适用于子宫内膜癌的治疗,还可能在其他多种肿瘤的治疗中发挥重要作用。
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联合疗法安全性和疗效
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市场价值几何?
贝伐单抗和乐伐替尼:这两种血管生成抑制剂在子宫内膜癌市场中也有显著的销售份额。2020年,它们的销售额各为3.5亿美元。 新型靶向疗法药物:如依替尼单抗、GEN1046(Genmab/BioNTech的双特异性抗体)以及PVRIG抑制剂等。
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结 语
参考资料:
环状RNA:解锁未来疫苗与RNA疗法的创新钥匙
国内首个!华东医药引进的ADC「索米妥昔单抗」获批
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